Stellenangebot Qualified Person gem. § 15 AMG (w/m/d)
Firma: Aesica Pharmaceuticals GmbH
Ort: 40789 Monheim am Rhein - Nordrhein-Westfalen
Branche: Herstellung von pharmazeutischen Spezialitäten und sonstigen pharmazeutischen Erzeugnissen
Aufgaben
Recipharm ist ein in der Pharmabranche führendes CDMO-Unternehmen. Zu unseren Dienstleistungen gehören die Herstellung von Pharmazeutika in verschiedenen Darreichungsformen, die Produktion von klinischen Versuchsmaterialien einschließlich API sowie die pharmazeutische Produktentwicklung. Weltweit beschäftigt Recipharm über 6.000 Mitarbeitende, davon in der Tochter Aesica Pharmaceuticals GmbH in Monheim und Zwickau über 450.
Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir ab sofort in 40789 Monheim am Rhein eine
Qualified Person gem. § 15 AMG (w/m/d)
In dieser Funktion arbeiten Sie eng mit allen Abteilungen innerhalb unserer Organisation und unseren Kunden zusammen.
Ihre Aufgaben
- Verantwortlichkeit für die Wahrnehmung der Aufgaben einer Sachkundigen Person nach AMG
- Freigabe und Zurückweisung von Produktchargen sowie Sicherstellung der regulatorischen und GMP-Compliance gemäß den einschlägigen nationalen und internationalen Bestimmungen
- Überwachung und Kontrolle der GMP-gerechten Dokumentation innerhalb des Bereiches
- Bearbeitung von Abweichungen, Mitwirkung bei den Investigationen sowie Definition effektiver CAPA-Maßnahmen in Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen
- Unterstützung und Teilnahme an Audits sowie behördlichen Inspektionen
- Ermittlung und Bewertung von Qualitätsmängeln der Produkte in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen
- Mitarbeit bei der Bearbeitung von Reklamationen sowie bei der Erstellung, Prüfung und Genehmigung von PQR´s
- Erstellung und Prüfung von SOP´s
- Mitwirkung im Change-Committee, in Projekten und bei Schulungen
Ihr Profil
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Pharmazie oder gleichwertig
- Qualifikation als Sachkundige Person/Qualified Person gemäß §14/15 AMG
- Kenntnisse der Arzneimittelentwicklung, -herstellung und Qualitätskontrolle
- Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Dokumentation in Bezug auf GMP-Regularien
- Kenntnisse auf dem Gebiet der relevanten Gesetze, regulatorischen Standards und Richtlinien
- Knowhow der pharmazeutischen Herstellungstechnik sowie von MS-Office-Anwendungen
- Sehr gute und pharmaspezifische Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- strukturierte, zielorientierte und selbständige Arbeitsweise sowie Durchsetzungsvermögen
- Spaß an der interdisziplinären Zusammenarbeit mit den unterschiedlichen Fachabteilungen und am Mitwirken das Qualitätssystem zu verbessern
Wir bieten Ihnen:
- Wertschätzende kollegiale Zusammenarbeit & Gestaltungsspielräume zur Umsetzung von Ideen
- Wettbewerbsfähige & leistungsgerechte Vergütung nach Haustarifvertrag
- Unbefristete Vollzeitstelle mit 37,5 Stunden wöchentlicher Arbeitszeit, 30 Tage Jahresurlaub
- Urlaubsgeld und jährliche Sonderzahlung sowie gesundheitsfördernde Mitarbeiterangebote
- Weitere Leistungen wie z. B. arbeitgeberfinanzierte bAV und private Unfallversicherung, BGM
Haben wir Ihr Interesse geweckt? Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!
Für Ihre Rückfragen steht Ihnen Michelle Braun sehr gern telefonisch unter +49 2173 335 1713 zur Verfügung.
- Qualified Person
Firma
Aesica Pharmaceuticals GmbH
Kontakt
- Ansprechpartner: Michelle Braun
- Bewerbungsunterlagen: Lebenslauf, Zeugnisse
- Telefon: +49-2173-3351713
- Webseite: https://www.recipharm.com
Details
- Quelle: BA
- Kennziffer: 10000-1201923316-S
Weitere Stellenangebote - Aesica Pharmaceuticals GmbH
- Industriemechaniker (m/w/d)– Monheim am Rhein (40789)
- Manager Production Support (m/w/d)– Monheim am Rhein (40789)
- Maschinen- und Anlagenführer (m/w/d)– Monheim am Rhein (40789)
- Head of Packaging Production (m/w/d)– Monheim am Rhein (40789)
Starten Sie Ihre Jobsuche in über 345.000 Jobs.
➡️ Jobsuche nach Qualified Person
➡️ Jobs in der Nähe von 40789 Monheim am Rhein nach Qualified Person
Jobs in der Nähe
Umkreissuche Monheim am Rhein - MettmannQualified Person gem. § 15 AMG (w/m/d)
Aesica Pharmaceuticals GmbH
in Monheim am Rhein (40789) - Entfernung: 2 km - Relevanz: 313Business Development Manager (m/w/d) - Unlock Opportunities in Smart Water and IoT
Öngel, Ahmet
in Düsseldorf (40210) - Entfernung: 18 km - Relevanz: 53Administrative Secretary for Works Council (m/f/d)
CCC Essen Digital GmbH
in Essen, Ruhr (45127) - Entfernung: 42 km - Relevanz: 45
Weitere Stellenangebote
'
Wer: qualified cargo solutions GmbH
Wo: 64546 Mörfelden-Walldorf
... Solutions GmbH, Mörfelden-Walldorf (https://qualified-cargo.solutions/): qualified cargo solutions (qcs) ist ein etablierter internationaler Logistikdienstleister für Luft- und Seefrachttransporte. Schwerpunkte der Serviceangebote bilden kundenzentrierten Transportlösungen für Produkte der Luftfahrt-, Pharma- und Biotechnologiebranche. Deren sensitive und ...
Quelle: BA
Qualified Person gem. § 15 AMG (w/m/d)'
Wer: Aesica Pharmaceuticals GmbH
Wo: 40789 Monheim am Rhein
... Pharmaceuticals GmbH in Monheim und Zwickau über 450. Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir ab sofort in 40789 Monheim am Rhein eine Qualified Person gem. § 15 AMG (w/m/d) In dieser Funktion arbeiten Sie eng mit allen Abteilungen innerhalb unserer Organisation und ... Studium im Bereich Pharmazie oder gleichwertig - Qualifikation als Sachkundige Person/Qualified Person gemäß §14/15 AMG - Kenntnisse der Arzneimittelentwicklung, -herstellung und Qualitätskontrolle - Erfahrung ...
Quelle: BA
Apotheker (m/w/d) als Qualified Person - Teilzeit mgl.'
Wer: Hox Life Science GmbH
Wo: 65929 Frankfurt am Main
... deren Ursachenklärung - Sicherstellen der Compliance betrieblicher Masterdokumente (SOPs, Probenahmepläne, etc.) Das bringen Sie mit: - Approbation als Apothekerin* und Erfüllung der Voraussetzungen für die Benennung als Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß §15 AMG - Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung, idealerweise im Bereich Medizintechnik - Tiefgehende Kenntnisse des nationalen und europäischen Arzneimittel- und Medizinproduktrechts ...
Quelle: BA
Fully Qualified PGA Golfprofessional m/w/d'
Wer: Fleesensee Sportanlagen GmbH
Wo: 17213 Göhren-Lebbin
Willkommen bei Deiner Karriere am Fleesensee Du suchst einen Arbeitgeber, der in Dir mehr sieht als einen Mitarbeiter. Einen Arbeitgeber, der Deine positive Lebenseinstellung und Deine gute Laune schätzt. Einen Arbeitsort, der Dein zweites Zuhause wird. Haben wir Dir ein Lächeln ins Gesicht gezaubert, weil Du Dich angesprochen fühlst? Zum 01.08.2025 suchen wir DICH für eine Ausbildung als Golflehrer (m/w/d) Drei Jahre voller Spaß, Spannung und tollen Kollegen - Nach Deinem erfolgreichen ...
Quelle: BA
Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d)'
Wer: FERCHAU GmbH Niederlassung Rosenheim
Wo: 83416 Saaldorf-Surheim
... : Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Unternehmen in allen Technologien und für verschiedene Branchen. Ready for the next Level? Dann bist DU bei uns genau richtig! Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d) Ihre Aufgaben: Das ist zukünftig dein Job - Wahrnehmung der Funktion als Sachkundige Person - Chargenfreigabe unter Berücksichtigung der GMP-Regularien - Mitwirkung/Erstellung des Product Quality Reviews - Mitwirkung/Weiterentwicklung des QS/QM-Systems ...
Quelle: BA
Lead Generator (m,f) : Dutch + French speaking : PC / Laptop'
Wer: Personalbüro U. Herrmann
Wo: 26506 Malaga
... the accounts, ensuring accurate and up-to-date contact details and segmentation data - Convert unqualified leads into qualified leads or, if not fully BANT qualified, provide profiled leads to the sales team - Collaborate with the country ... activities, including updating customer contact details - Assist in telemarketing projects without overlapping, aiming to generate qualified opportunities for Inside Sales Representatives (ISRs) or telesales teams - Conduct lead qualification via phone ...
Quelle: BA
Engineer position (f/m/d)'
Wer: Leibniz-Institut für Kristall- züchtung (IKZ)
Wo: 12489 Berlin
... work-life balance and is an equal opportunities employer. Female candidates are encouraged to apply and will be given preference if suitably qualified. Among equally qualified candidates, preference will be given to candidates with disabilities. IKZ promotes diversity. We welcome every qualified application, regardless of age, belief, disabilities, ethnic origin, gender, nationality, religion, or sexual orientation. For information ...
Quelle: BA
Schulpsychologe (m/w/d)'
Wer: International School of Stuttg art e.V.
Wo: 71065 Sindelfingen
... Diese Stelle ist zunächst auf zwei Jahre befristet. The successful candidate will be expected to: Von einem erfolgreichen Bewerber wird erwartete, dass er/sie: have at least a bachelor’s degree mindestens über einen Bachelor-Abschluss verfügt be qualified as an educational counsellor and/or educational psychologist/ and have a minimum of two years experience of working in a school environment über eine Qualifikation als Erziehungsberater und/oder Schulpsychologe und mindestens zwei Jahre ...
Quelle: BA
Early Years Educator'
Wer: Phorms Bavaria gGmbH
Wo: 81675 München
... and working together. For our Kindergarten/Crèche in Munich Alt-Bogenhausen we are looking for a motivated and qualified Early Years Educator Our Benefits - Attractive and competitive remuneration package - Additional benefits provided ... Digitally well-equipped facilities (e.g. iPads and smart displays in preschool) - Bilingual teaching teams consisting of up to 3 qualified members of teaching staff in each group - Support provided by further teaching and administrative staff (e.g. music ...
Quelle: BA
Data Centre Critical Facilities Engineer (m/w/d)'
Wer: Equinix (Germany) GmbH
Wo: 65933 Frankfurt am Main
... that our employment process is open to all individuals, including those with a disability. If you are a qualified candidate and need assistance or an accommodation, please let us know by completing this form (https://forms.office.com/pages ... origin=lprLink) . Equinix is an Equal Employment Opportunity and, in the U.S., an Affirmative Action employer. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to unlawful consideration of race, color, religion, creed, ...
Quelle: BA
Qualified Person gem. § 15 AMG (w/m/d)
Wer: Aesica Pharmaceuticals GmbH
Wo: 40789 Monheim am Rhein
... und Prüfung von SOP´s - Mitwirkung im Change-Committee, in Projekten und bei Schulungen Ihr Profil - Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Pharmazie oder gleichwertig - Qualifikation als Sachkundige Person/Qualified Person gemäß §14/15 AMG - Kenntnisse der Arzneimittelentwicklung, -herstellung und Qualitätskontrolle - Erfahrung im Bereich der pharmazeutischen Dokumentation in Bezug auf GMP-Regularien - Kenntnisse auf dem Gebiet der relevanten Gesetze, regulatorischen ...
Quelle: BA
Apotheker (m/w/d) als Qualified Person - Teilzeit mgl.
Wer: Hox Life Science GmbH
Wo: 65929 Frankfurt am Main
... deren Ursachenklärung - Sicherstellen der Compliance betrieblicher Masterdokumente (SOPs, Probenahmepläne, etc.) Das bringen Sie mit: - Approbation als Apothekerin* und Erfüllung der Voraussetzungen für die Benennung als Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß §15 AMG - Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualitätskontrolle und Qualitätssicherung, idealerweise im Bereich Medizintechnik - Tiefgehende Kenntnisse des nationalen und europäischen Arzneimittel- und Medizinproduktrechts ...
Quelle: BA
Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d)
Wer: FERCHAU GmbH Niederlassung Rosenheim
Wo: 83416 Saaldorf-Surheim
... für namhafte Unternehmen in allen Technologien und für verschiedene Branchen. Ready for the next Level? Dann bist DU bei uns genau richtig! Sachkundige Person / Qualified Person (m/w/d) Ihre Aufgaben: Das ist zukünftig dein Job - Wahrnehmung der Funktion als Sachkundige Person - Chargenfreigabe unter Berücksichtigung der GMP-Regularien - Mitwirkung/Erstellung des Product Quality Reviews - Mitwirkung/Weiterentwicklung des QS/QM-Systems - Begleitung von Behördeninspektionen und Kunden-Audits ...
Quelle: BA
Lead Generator (m,f) : Dutch + French speaking : PC / Laptop
Wer: Personalbüro U. Herrmann
Wo: 26506 Malaga
- Work on accounts to enhance segmentation data within Microsoft Dynamics and Salesforce (SFDC), focusing on prioritized accounts from the RAD quadrant - Follow up on events and online demand generation campaigns to qualify leads, ensuring high-quality data is delivered to the sales team - Support lead generation activities by running local promotional offers - Improve customer profiling data for the accounts, ensuring accurate and up-to-date contact details and segmentation data - Convert ...
Quelle: BA
Sachkundige Person / Qualified Person
Wer: PharmaMed Dienstleistung GmbH
Wo: 31542 Bad Nenndorf
Die Eurozyto stellt in ihrem Herstellbetrieb nach §13 AMG patientenindividuelle Infusionslösungen für verschiedene Therapiebereiche im Lohnauftrag von Apotheken her. Der Fokus liegt hierbei auf Innovation und Patientensicherheit. Das Herzstück der Eurozyto GmbH bilden moderne GMP-Reinraumlabore, in denen hochqualifizierte Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter tätig sind. Regelmäßige Überprüfung und kontinuierliche Optimierung sämtlicher Prozesse sind ein weiteres Glied in der Kette der ...
Quelle: BA
Fully Qualified PGA Golfprofessional m/w/d
Wer: Fleesensee Sportanlagen GmbH
Wo: 17213 Göhren-Lebbin
Willkommen bei Deiner Karriere am Fleesensee Du suchst einen Arbeitgeber, der in Dir mehr sieht als einen Mitarbeiter. Einen Arbeitgeber, der Deine positive Lebenseinstellung und Deine gute Laune schätzt. Einen Arbeitsort, der Dein zweites Zuhause wird. Haben wir Dir ein Lächeln ins Gesicht gezaubert, weil Du Dich angesprochen fühlst? Zum 01.08.2025 suchen wir DICH für eine Ausbildung als Golflehrer (m/w/d) Drei Jahre voller Spaß, Spannung und tollen Kollegen - Nach Deinem erfolgreichen ...
Quelle: BA
Qualitätsmanager Medizin / Apotheker (m/w/d)
Wer: PERMACON GmbH
Wo: 65929 Frankfurt am Main
... Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie sowie Approbation als Apotheker/in - Erfüllung der Voraussetzungen für die Benennung als Sachkundige Person (Qualified Person) gemäß §15 AMG - Fundierte Erfahrung in der Qualitätskontrolle (QC) und Qualitätssicherung (QA), idealerweise mit Fachkenntnissen im Bereich ... Probenahmepläne und Master-Herstellprotokolle Ihr Kontakt Eirini Chrysafidou Personalberaterin T: 069-13872922 frankfurt@permacon.de Permacon GmbH Mainzer Landstraße 181 60327 Frankfurt
Quelle: BA
Automobil-Serviceberater (m/w/d)
Wer: Autohaus Kröninger
Wo: 55765 Birkenfeld, Nahe
... Fahrzeugen) (attractive employee car offers) - Provisionen bei Vermittlung von Fahrzeugen an Bekannte oder bei der Personalvermittlung (commissions) - Zuschuss für vermögenswirksame Leistungen (attractive pension benefits) - kurze Wege und Kontakt ... decision maker) - gutes Teamklima sowie Top qualifizierte und motivierte Kollege (good Team climate and qualified personnel) Was sind Ihre Aufgaben (Your tasks) Sie bearbeiten Reparaturaufträge gleichbleibend präzise, termingerecht und qualitätsbewusst. ...
Quelle: BA
Quality Officer (m/w/d) Pharma
Wer: FERCHAU GmbH Niederlassung Freiburg
Wo: 79106 Freiburg im Breisgau
... innen von biopharmazeutischen Fachbereichen (Produktion/Labor) - Bewertung der Zulassungsrelevanz von Change-Control-Anträgen - Besprechen und Koordinieren der relevanten Anträge - Kommunikation der Inhalte an das Regulatory Affairs Team und an die Qualified Person - Koordination und Bearbeitung von Change Controls in SAP Unsere Leistungen: - Zuschuss für Bildschirmarbeitsplatzbrillen - Unbefristeter Arbeitsvertrag - Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeitregelungen, Teilzeitmöglichkeiten ...
Quelle: BA
Project Management Officer (m/f/d)
Wer: NVL B.V. & Co. KG
Wo: 51000 Rijeka
... mechanical engineering, industrial engineering) or completed training/education in conjunction with qualified skills acquired through appropriate professional experience (PMI; IPMA; PM2 ... knowledge of English language (written and spoken), German is advantage The ideal person for the job will be highly organized, able to multitask with strong ... your way with us with targeted personnel development measures, which we would be happy to tell you about in a personal conversation. Would you like to set ...
Quelle: BA
Starten Sie Ihre Jobsuche in über 345.000 Jobs.
➡️ Jobsuche nach Qualified Person
➡️ Jobs in der Nähe von 40789 Monheim am Rhein nach Qualified Person
Suche nach Begriffen aus dem gesuchten Beruf.
Scrolle in den Job-Listen.
Jobliste Berufe
← Scrolle nach links oder rechts →
Jobliste Städte
← Scrolle nach links oder rechts →